Preparação e Submissão da Proposta "CyBerion Trials – Plataforma Inteligente para Ensaios Clínicos Sustentáveis e Inclusivos” ao Programa Europa Digital

O CyBerion Trials tem como objetivo central preparar e submeter uma proposta europeia de excelência que transforme a forma como os ensaios clínicos são concebidos, conduzidos e avaliados, alinhando-se com as prioridades do Europa Digital, Horizonte Europa e as metas do Espaço Europeu de Dados de Saúde. A operação define objetivos estratégicos, específicos e operacionais, articulados para maximizar a taxa de sucesso da candidatura e gerar impacto duradouro: 1. Objetivos Estratégicos • Posicionar Portugal como líder europeu em saúde digital baseada em dados através da coordenação ou participação ativa num consórcio internacional de referência. • Contribuir para políticas e agendas da UE nas áreas da transformação digital, inteligência artificial aplicada à saúde e sustentabilidade. • Promover a inclusão e equidade no acesso aos ensaios clínicos, incorporando mecanismos de recrutamento diversificado e critérios de representatividade. • Acelerar a chegada de terapias inovadoras aos pacientes, reduzindo tempos de desenvolvimento e custos operacionais. 2. Objetivos Específicos • Construir um consórcio internacional sólido com pelo menos 5 entidades de 3 países, incluindo empresas tecnológicas, centros de investigação e instituições de saúde. • Integrar tecnologias emergentes (IA, interoperabilidade avançada, análise de big data) no desenho da proposta e no conceito do CyBerion Trials. • Desenvolver um plano de trabalho estruturado com pacotes técnicos, indicadores de desempenho e milestones claros, alinhados com critérios de avaliação da CE. • Validar o conceito e reforçar parcerias através da participação em 10 eventos internacionais estratégicos, selecionados para maximizar networking e matchmaking. • Assegurar a conformidade com requisitos regulamentares e éticos, incluindo RGPD e normas internacionais de interoperabilidade de dados clínicos. 3. Objetivos Operacionais • Realizar ações de consultoria especializada para análise de calls, redação técnica e revisão estratégica da proposta. • Organizar workshops de co-criação com parceiros internacionais para definição técnica e estratégica do projeto. • Preparar e submeter a candidatura na plataforma da Comissão Europeia, cumprindo todos os critérios de elegibilidade e avaliação. • Planear a exploração e disseminação de resultados já no desenho da proposta, aumentando o impacto pós-financiamento. 4. Impacto Esperado • Taxa de aprovação elevada da candidatura graças à preparação estruturada e rede internacional robusta. • Maior visibilidade de Portugal no ecossistema europeu de inovação em saúde. • Consolidação de parcerias estratégicas com atores-chave da investigação clínica digital. • Avanços concretos na digitalização e sustentabilidade dos ensaios clínicos. O CyBerion Trials é, assim, simultaneamente um projeto e uma estratégia: uma resposta às prioridades europeias que procura unir tecnologia, ciência e impacto social para criar um modelo de ensaios clínicos mais ágil, inclusivo e sustentável, capaz de beneficiar milhões de cidadãos em toda a Europa.