OLIVIA | Saúde de Precisão na Mulher e Otimização do Microbioma na Menopausa

OE1: Investigar, identificar e desenvolver compostos ativos inovadores com capacidade de modulação do microbioma feminino. S: Identificar, revalorizar e redirecionar ingredientes bioativos já conhecidos, bem como desenvolver novos ingredientes derivados de algas com atividade efetiva na modulação do microbioma feminino. M: Identificar pelo menos 10 novos ingredientes com atividade biológica através de uma pipeline análise in silico, triagem e produção de compostos de interesse. A: O consórcio reúne todas as competências científicas, tecnológicas e infraestruturas para a avaliação da atividade moduladora do microbioma e as matérias-primas selecionadas evidência prévia de potencial modulador. R: A identificação e desenvolvimento destes ingredientes é crucial para o desenvolvimento dos produtos nutracêuticos inovadores e orientados para a SGM. T: Conclusão da abordagem bioinformática e produção de ingredientes até M19. OE2: Integração da informação obtida pela análise dos microbiomas, análises clínicas e do estilo de vida para estabelecer biomarcadores e/ou padrões associados à menopausa/SGM. S: Criar uma metodologia que integre dados resultantes da sequenciação metagenómica multimicrobioma, perfis hormonais, análises clínicas e fatores de estilo de vida, identificando interações complexas e facilitando a deteção de padrões, biomarcadores e fatores específicos associados à menopausa/SGM. M: Métricas específicas como percentagem de integração de dados, confiabilidade do pipeline e desempenho dos modelos de IA aplicados (AUC-ROC =0,80). A: O consórcio reúne conhecimento robusto das metodologias de sequenciação, biologia computacional e computação/IA, com acesso facilitado a questionários, protocolos e dados laboratoriais da rede ISALA. R: Não existem soluções que integrem dados do microbioma para identificar assinaturas biológicas associadas à SGM, o que representa uma oportunidade científica, tecnológica e de inovação. T: M17. OE3: Desenvolver uma base de dados biomédica de alta qualidade, exportável e alinhada com enquadramento RWE, que integra dados de microbioma, clínicos e estilo de vida. S: Criar uma base de dados multimodal – OLIVIA Data – concebida de acordo com os requisitos RWE, integrando microbiomas, dados clínicos e fatores de estilo de vida. M: Avaliação do objetivo através de métricas como o número de participantes incluídas (n=150), número de análises realizadas, qualidade e integridade dos dados recolhidos e padrões/biomarcadores detetados. A: O objetivo será atingível dada a infraestrutura tecnológica disponível e experiência do consórcio em gestão de dados clínicos, interoperabilidade e conformidade regulatória. R: Ativo estratégico e elevada relevância no contexto da inovação tecnológica e criação de soluções baseadas em evidência real na indústria da saúde da mulher. T: M18. OE4: Desenvolver e validar o serviço integrado OLIVIA Bloom (ferramenta digital + consulta virtual) para saúde de precisão na menopausa/SGM/ITU. S: Implementar o serviço integrado OLIVIA Bloom (ferramenta digital + consulta virtual), integrando dados multimicrobioma, clínicos e de estilo de vida com suporte à decisão por IA/ML e validação clínica. M: Avaliação em 50 mulheres, analisando tempos de resposta e validação clínica, evolução de sintomas (SGM/ITU) e desempenho dos modelos IA/ML enquanto componente de suporte. A: O consórcio dispõe de competências clínicas, digitais e científicas para operacionalizar o serviço com metodologias validadas, garantindo segurança e escalabilidade. R: Responde à lacuna na gestão da menopausa/SGM/ITU, promovendo prevenção personalizada e reduzindo recorrência e dependência de terapias reativas. T: M29. OE5: Criar 2 a 3 suplementos com base científica e impacto validado na saúde geniturinária na menopausa. S: Desenvolver formulações nutracêuticas multi-ingrediente, baseadas nos ingredientes estabelecidos como os mais promissores e na evidência gerada pela integração de dados metagenómicos, clínicos e de estilo de vida. M: Número de formulações preliminares desenvolvidas, tendo por base o número de ingredientes validados em ensaios funcionais e parâmetros de eficácia dos compostos (atividade antimicrobiana seletiva, tipo de efeito modulador, potenciador do estroboloma). A: O consórcio dispõe do conhecimento técnico e equipamento necessário ao desenvolvimento das formulações e validação num subgrupo da coorte do estudo. R: As formulações serão relevantes enquanto base para a criação de produtos inovadores no mercado na área da saúde da mulher, com elevado valor científico e comercial. T: Formulações preliminares M17–20; protótipos finais M20–25; estudo in vivo a iniciar M26-M29.