Ceutics2Market: Extratos inovadores de algas e aumento da cadeia de valor industrial, para certificação como Novel Food

OBJETIVOS REGULATÓRIOS 1. Rever e validar os dados científicos, de segurança e toxicologia toxicologpara 2 produtos derivados de Gelidium sp.: extrato refinado derivado da biomassa marinha, e extrato refinado derivado de subprodutos industriais da produção de agar. 2. Elaborar dossiês técnico-científicos e administrativos para os 2 produtos, incluindo identidade, especificações, método de produção, histórico de uso, exposição estimada, toxicidade e estabilidade. 3. Submeter 2 dossiês à EFSA e o seu acompanhamento, no processo de autorização enquanto Novel Food. TECNOLÓGICOS 4. Validar o método de extração, com alto rendimento e sem perda de atividade, de acordo com os requisitos de qualidade. 5. Caracterizar a composição dos extratos, incluindo o perfil de potenciais contaminantes (ex. metais pesados, micotoxinas). 6. Caracterizar físico-quimicamente os 2 produtos. 7. Efetuar a avaliação toxicológica e de segurança alimentar: citotoxicidade, alergenicidade, estabilidade dos 2 produtos. ESTRATÉGICOS 8. Diversificar o portfólio de produtos da Sea4us, introduzindo o segmento de nutracêuticos e estabelecendo o potencial de novos mercados. SUSTENTABILIDADE 9. Aumentar o aproveitamento da biomassa de Gelidium sp., e a cadeia de valor industrial, contribuindo para o reaproveitamento de subprodutos como matéria-prima em aplicações de alto-valor, minimização de resíduos e desperdícios industriais (economia circular), em conformidade com as políticas de bioeconomia azul. RESULTADO ESPERADO Submissão do pedido de aprovação, pela EFSA, de 2 novos produtos enquanto NOVEL FOOD. IMPACTOS PÓS PROJETO 1. Desenvolvimento de protótipos dos ingredientes ativos - incluindo formulações piloto, para validação de aceitação de mercado. 2. Diversificação de segmentos de produto na empresa: introdução do setor alimentar/nutracêutico. 3. Entrada em novos mercados globais: acesso ao mercado nutracêutico, em adição ao farmacêutico. 4. Redução do risco por diversificação de segmentos de atuação. 5. Capacitação interna nas áreas regulamentares de produtos alimentares/nutracêuticos. 6. Continuidade da adesão às políticas de bioeconomia azul portuguesas e europeias. OPORTUNIDADES 1. PROCURA crescente, por parte dos consumidores, por alimentos naturais e sustentáveis de elevada qualidade. Estima-se que o setor dos nutracêuticos e alimentos funcionais, cuja Taxa de Crescimento Anual Composta (CAGR) é de 7,6% (Grand View Research, 2025), atinja um valor superior a 255 mil milhões de euros em 2033 (Verified Market Reports, 2025). 2. NICHOS DE MERCADO PREMIUM para ingredientes funcionais sustentáveis, suportados por inovação robusta: estudos científicos, testes funcionais e patentes. 3. POTENCIAL DE EXPORTAÇÃO: a aprovação EFSA abre o potencial de comercialização ao mercado europeu global. 4. DIFERENCIAÇÃO: competências científico-tecnológicas para produção de produtos bioativos com validação funcional científica, traz vantagem significativa face a outros concorrentes e produtos. 5. EXCLUSIVIDADE: aprovação pela EFSA de novos produtos como Novel Food, garante à Sea4Us a exclusividade de comercialização dos mesmos durante 5 anos. RISCOS 1. REGULATÓRIOS: as exigências de segurança e toxicologia podem revelar desafios, exigência de dados adicionais ou mesmo a rejeição da sua certificação. MITIGAÇÃO: A complementaridade entre as competências técnico-científicas da Sea4Us e a especialização da CRITICAL CATALYST em assuntos regulamentares, garantirá cumprimento dos requisitos e capacidade de resposta às autoridades. 2. ACEITAÇÃO DE MERCADO: preço de produto elevado em relação à concorrência. MITIGAÇÃO: Um produto de alto valor, derivado de subprodutos industriais, permite o possível retorno financeiro a partir de resíduos previamente sem valor, sem aumento de custos associados. Este reaproveitamento, potencia a redução do custo da matéria-prima, e consequentemente produtos finais competitivos no mercado. 3. CONCORRÊNCIA: outras algas ou extratos já autorizados podem levar a que produtos Sea4Us sejam considerados “non-novel”. MITIGAÇÃO: Apesar da tradição de aplicação de algas em alimentação e saúde humana, os produtos Sea4Us são produzidos através de técnicas cuja combinação é única à empresa: a interface entre biologia marinha, biotecnologia e eletrofisiologia; sendo muito improvável a sua replicação. Por outro lado, a exclusividade da EFSA para novas certificações Novel Food garante um período de exclusividade comercial de 5 anos concedido ao requerente. 4. SUSTENTABILIDADE: fornecimento insuficiente e sustentável de Gelidium sp. MITIGAÇÃO: A produção industrial de agar implica o processamento anual de centenas de toneladas da macroalga, gerando-se o equivalente em subprodutos industriais que não são atualmente aproveitados, mas que a Sea4Us transformará em matéria-prima.