Plano de reforço da competitividade europeia da plataforma de Optómica em medicina de precisão

Esta candidatura visa, essencialmente, garantir a continuidade da estratégia de expansão da iLoF, mantendo o ritmo de escalabilidade tecnológica e comercial. Para tal, esta operação planeada consiste na preparação, elaboração e submissão de candidaturas estratégicas a programas de I&I no espaço europeu, com os seguintes objetivos: 1. Validação clínica da plataforma de Optómica para suporte ao diagnóstico de cancro do pulmão em ambiente real: o objetivo é assegurar um financiamento internacional robusto para a validação clínica da tecnologia da iLoF em ambientes reais (real-world settings). A submissão de projetos no âmbito das candidaturas HORIZON-HLTH-2026-01-IND-03 e Eurostars é particularmente crítica para este objetivo uma vez que estes projetos visam o desenvolvimento de pilotos em ambientes reais, como hospitais e centros de especialidade, o que é essencial para: 1) a validação da tecnologia pelos seus utilizadores finais (profissionais de saúde) em ambiente hospitalar; 2) a realização de estudos prospetivos, vitais para a obtenção de real-world data, necessária para a validação e posterior adoção da plataforma da iLoF. 2. Alcançar Níveis de Prontidão Tecnológica (TRLs) compatíveis com a comercialização do produto nos mercados-alvo: o objetivo central foca-se na progressão dos Níveis de Prontidão Tecnológica (TRL) para patamares superiores a 6, assegurando a transição crítica da fase de demonstração para a comercialização em larga escala. Para viabilizar esta trajetória, a estratégia assenta na submissão das candidaturas aos programas HORIZON-HLTH-2026-01-IND-03 e Eurostars, que abordarão frentes complementares: a validação clínica e regulatória e a otimização e integração operacional. Em particular, no âmbito do projeto Horizon, será desenvolvido um Plano de Qualificação Regulatória e serão executados estudos prospetivos. Estes passos são fundamentais para a obtenção de evidência clínica robusta, indispensável à certificação e à adoção da tecnologia pelos sistemas de saúde e pela indústria farmacêutica. Através do projeto Eurostars, serão implementados refinamentos de hardware e software para assegurar a interoperabilidade da solução com os workflows hospitalares. A realização de projetos-piloto em instituições parceiras permitirá quantificar o impacto na eficiência operacional, consolidando a maturidade tecnológica necessária para a entrada definitiva no mercado. A execução destes dois projetos permitirá elevar o TRL a patamares de prontidão para o mercado. 3. Garantir a supremacia tecnológica no campo de aplicações clínicas através do desenvolvimento contínuo da tecnologia proprietária: Assegurar a continuidade do aperfeiçoamento tecnológico e o desenvolvimento de novos projetos de investigação em TRLs iniciais, mantendo o investimento em I&D como motor de vanguarda. Os outros dois projetos incluídos nesta candidatura, que se focam em investigação de alto risco e na expansão do potencial da plataforma, suportam este objetivo. O projeto HORIZON-HLTH-2027-02-TOOL-01, implica a aplicação do core tecnológico da plataforma da iLoF a novos desafios clínicos, visando identificar e validar pela primeira vez biomarcadores preditivos em doentes assintomáticos, o que representa uma expansão da aplicação dos modelos de apoio ao diagnóstico existentes. O projeto HORIZON-EIC-2027-PATHFINDEROPEN-01 implica a melhoria dos algoritmos, através da investigação e teste de novos modelos de deep learning que exijam menos dados de treino, e a otimização ótica, para aumentar significativamente a relação sinal-ruído e possibilitar a deteção de biomarcadores em concentrações extremamente baixas. Com estes projetos, a iLoF deixa clara a intenção de investir continuamente em investigação e desenvolvimento de ponta, sustentando assim futuros aumentos de TRL e expansão de mercado. 4. Fortalecimento e criação de novas parcerias que suportem a construção de uma marca de referência e qualidade no mercado-alvo: Consolidar parcerias de alto valor tecnológico e científico com entidades de referência global. Todos os projetos incluídos nesta candidatura implicam o estabelecimento de parcerias com um leque diversificado de stakeholders, incluindo key opinion leaders (KOLs), centros de pesquisa e excelência, hospitais e instituições clínicas de referência e entidades regulatórias. Esta abordagem visa não só elevar a qualidade e o impacto da investigação e desenvolvimento nacional, mas também assegurar a sua relevância e aceitação no panorama internacional.