VIGIA – Sistema de VIGilância de Medicamentos e Dispositivos Médicos com Inteligência Artificial

Diante da crescente complexidade do ecossistema de tecnologias de saúde, que se caracteriza pela autorização de introdução no mercado de medicamentos e dispositivos médicos cada vez mais heterogéneos em termos de complexidade e custos e, simultaneamente, aprovados para subpopulações de doentes cada vez mais específicas, torna-se evidente a necessidade de repensar as abordagens tradicionais de vigilância. Com o aumento da especificidade destas tecnologias, os métodos epidemiológicos clássicos de vigilância ativa, concebidos para vigilância pós-comercialização em larga escala, tendem a ser menos adequados. Em resposta a esta realidade, o VIGIA tem como objetivos centrais: (i) melhorar os procedimentos de monitorização, notificação, e gestão e análise de dados de reações adversas a medicamentos e incidentes com dispositivos médicos, visando uma melhoria dos cuidados prestados aos doentes, com redução do risco individual e coletivo; (ii) otimizar a comunicação intra- e interinstitucional, visando criar canais de comunicação eficientes entre os diversos profissionais de saúde e os sistemas de informação que são usados na prestação de cuidados aos doentes e entre os cuidados clínicos hospitalares e de cuidados de saúde primários, e os sistemas de gestão de risco de medicamentos e dispositivos médicos; (iii) promover a investigação clínica com dados da vida real e sustentar a tomada de decisão clínica e de gestão de unidades de saúde, através da aquisição, processamento e integração de dados estruturados e de alta qualidade, alinhados com terminologias médicas padronizadas e ontologias clínicas reconhecidas internacionalmente. O VIGIA destaca-se como uma iniciativa inovadora no setor da saúde, por via no desenvolvimento de uma solução que contribua para a saúde e bem-estar dos doentes em ambiente hospitalar e de cuidados primários. As características do projeto revelam um potencial significativo para revolucionar o setor da saúde, oferecendo uma solução integrada que alie inovação tecnológica e colaboração interdisciplinar na área dos cuidados de saúde, que se revela mais eficiente e avançada em comparação com as alternativas atuais disponíveis no mercado.