Organismo Notificado para Dispositivos Médicos de Base Tecnológica

A criação de um Organismo Notificado em Portugal responde a várias necessidades estratégicas: • Capacitar empresas locais: Facilitar o acesso à certificação para start-ups e PMEs que enfrentam dificuldades na adaptação à regulamentação europeia. • Apoiar a inovação: Promover a transferência de conhecimento e o desenvolvimento de novos dispositivos médicos através de parcerias com Universidades e Centros de Investigação. • Aumentar a competitividade nacional: Reduzir a dependência de outros países europeus para a certificação e reforçar o ecossistema de saúde em Portugal. Com a criação do MDS ON-PT, este Consórcio ambiciona atingir os seguintes resultados: • Redução dos tempos de certificação: Agilizar os processos de avaliação e certificação, facilitando a entrada de dispositivos médicos no mercado europeu, quer pela criação do Organismo Notificado, quer pela Capacitação de Profissionais na área da Conformidade Regulatória nos diversos atores envolvidos. • Aumento da certificação nacional: Incrementar a prazo o número de dispositivos médicos certificados em Portugal, consolidando a sua posição no mercado europeu. • Atração de investimentos estrangeiros: Promover Portugal como um destino atrativo para investidores ligados à tecnologia médica avançada. • Criação de emprego qualificado: Gerar novas oportunidades de trabalho especializado, fortalecendo o ecossistema de inovação e desenvolvimento no setor da saúde. Com o mercado de dispositivos médicos em crescimento acelerado e a necessidade urgente de responder às novas exigências regulamentares, Portugal dispõe de uma oportunidade única para se afirmar como um centro estratégico de inovação neste domínio, desempenhando a validação e a certificação um papel relevante para este objetivo. Este projeto tem o potencial de transformar desafios em vantagens competitivas, contribuindo para o desenvolvimento económico e tecnológico do país, bem como para o fortalecimento da sua presença no mercado global, contribuindo para o desenvolvimento de capacidades tanto nas estruturas de investigação, de saúde, nas empresas de desenvolvimento de dispositivos médicos e em profissionais fundamentais para assegurar a conformidade regulatória para a submissão e para a avaliação junto do Organismo Notificado a criar.