O QUE FOI APRESENTADO
Finalidade da operação
O projeto CAM-CAR tem como objetivo final o desenvolvimento de uma plataforma de fabrico de medicamentos de terapia avançada (MTA) totalmente funcional que cumpra com todos os requesitos regulamentares relevantes (incluindo as Boas Práticas de Fabrico, BPF), de forma a atingir o estadio comercialização ao mais alto nível de qualidade. O financiamento deste projeto irá permitir acelerar a maturidade tecnológica da tecnologia de biorreator desenvolvida pela Limula (LML) e a integração da tecnologia de análise de cultura celular em linha fornecida pela Ceidos, com o contributo da Stemmatters (STEM) no desenvolvimento, otimização e teste da plataforma integrada. No contexto das atividades desenvolvidas pela STEM, quatro (4) objetivos principais foram definidos: (1) Estabelecer e implementar…
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O projeto CAM-CAR tem como objetivo final o desenvolvimento de uma plataforma de fabrico de medicamentos de terapia avançada (MTA) totalmente funcional que cumpra com todos os requesitos regulamentares relevantes (incluindo as Boas Práticas de Fabrico, BPF), de forma a atingir o estadio comercialização ao mais alto nível de qualidade. O financiamento deste projeto irá permitir acelerar a maturidade tecnológica da tecnologia de biorreator desenvolvida pela Limula (LML) e a integração da tecnologia de análise de cultura celular em linha fornecida pela Ceidos, com o contributo da Stemmatters (STEM) no desenvolvimento, otimização e teste da plataforma integrada. No contexto das atividades desenvolvidas pela STEM, quatro (4) objetivos principais foram definidos: (1) Estabelecer e implementar uma estratégia de Qualidade por Design (do inglês Quality-by-Design, QbD) desde a fase inicial do processo de desenvolvimento até ao estágio final do processo de fabrico; (2) Implementar processos de qualificação de matérias-primas, fornecedores, pessoal, equipamentos e instalações de qualidade cGMP; (3) Desenvolver e otimizar um protocolo de fabrico de células CAR T utilizando a plataforma integrada, compatível com as BPFs, incluindo um painel validado de controlos em processo (do inglês in-process controls, IPCs) e de qualidade (QCs) para libertação de produto final; e (4) Gerar dados para validação de desempenho e usabilidade da plataforma/tecnologia.
PROGRAMA E OBJETIVOS
Como a operação está enquadrada
- Programa
- Programa Regional do Norte
- Fundo
- Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional
- Objetivo estratégico
- + Inteligente
- Objetivo específico
- Reforçar a investigação, inovação e adoção de tecnologias avançadas.
- Área temática
- Investigação, Desenvolvimento e Inovação
- Atividade económica
- Investigação e desenvolvimento em biotecnologia
- Modalidade
- Subvenção
- Taxa de cofinanciamento
- 71.16%
ONDE
Distribuição territorial publicada
Localização observada no ficheiro de 30 de junho de 2026.
QUANDO
Calendário publicado
- Início previsto
- 27 de maio de 2022
- Início efetivo
- 22 de novembro de 2024
- Conclusão prevista
- 30 de junho de 2024
- Conclusão efetiva
- Não indicada