Centro Integrado de Terapia Celular - Industrialização e Acesso a Medicamentos de Terapia Avançada

A operação CCTC persegue cinco objetivos estratégicos e operacionais, concebidos para elevar a maturidade biotecnológica da Região de Lisboa, reforçar capacidades críticas STEP e maximizar resultados mensuráveis no horizonte de execução, com coerência entre investimento, atividades, indicadores e evidência. 1. Reforço da infraestrutura crítica e aumento da capacidade operacional Reforçar a infraestrutura tecnológica através da aquisição, instalação, colocação em serviço, qualificação e integração de equipamentos e sistemas críticos para a execução robusta de processos em Medicamentos de Terapia Avançada. 2. Consolidação do sistema integrado de qualidade e dados Implementar e consolidar um sistema integrado de qualidade e dados que assegure rastreabilidade ao longo de toda a cadeia de produção, que assegure a integridade de dados e produza evidência documental adequada para revisão, auditoria e reporte. Este objetivo inclui reforçar mecanismos de Cadeia de Identidade e Cadeia de Custódia, garantindo que cada etapa do processo está associada de forma verificável ao produto e ao doente, e que existe consistência entre registos, dados instrumentais e documentação de lote. 3. Aceleração da translação clínica e redução de tempos de ciclo em etapas críticas Reduzir de forma material os tempos de ciclo entre etapas críticas do percurso translacional, aumentando a rapidez e a fiabilidade com que uma terapia passa de desenvolvimento e preparação para disponibilização clínica, sem comprometer requisitos de qualidade e conformidade. 4. Soberania tecnológica e redução de dependências no âmbito STEP Reforçar a soberania tecnológica e a autonomia estratégica no âmbito STEP, reduzindo dependências externas (estrangeiras) em tecnologias, equipamentos e serviços especializados críticos para industrialização, qualificação, controlo de qualidade e integração de dados em ATMP. 5. Criação de emprego qualificado, capacidade de execução e retenção de talento Criar e consolidar emprego altamente qualificado e perfis técnicos especializados, reforçando capacidade de execução e sustentabilidade operacional da infraestrutura. Este objetivo traduz-se na criação de postos de trabalho de investigação (ETI) e na contratação e afetação de perfis críticos para a operação e desenvolvimento da plataforma, incluindo perfis de investigação e translação, engenharia de processo, controlo de qualidade e validação, dados e sistemas digitais, e apoio técnico à utilização científica. Transversalmente, os cinco objetivos serão operacionalizados com governação clara, gestão de risco, marcos e entregáveis verificáveis e reporte baseado em evidência, assegurando coerência com as tipologias de despesa elegível e com os indicadores valorizados, nomeadamente a utilização por investigadores em instalações apoiadas e a criação de empregos de investigação, com metodologia de apuramento e evidência documental robusta.