Cryosoft

O projeto CryoSoft tem como principal objetivo demonstrar num ambiente similar ao real, uma solução integrada de congelação suave (soft freezing) para a produção de substâncias e productos biológicos à escala industrial incluindo proteínas, células, vetores virais e DNA. Os objetivos principais do projeto são: i) Construção de caixas contentoras protetores para congelação suave (caixas CryoSoft) à escala industrial (1L a 20L): Estas caixas serão compatíveis com sacos e garrafas e adaptadas para sistemas de congelação já utilizados na indústria, como “blast freezer” (arrefecimento por circulação de ar). O objetivo é demonstrar a sua aplicabilidade junto de potenciais utilizadores na indústria farmacêutica. ii) Construção de um protótipo de um “Air Blast Trolley”, ou seja, um sistema modular com saídas de ar independentes para acomodar caixas CryoSoft, criando túneis de vento que garantem a congelação ou descongelação controlada e uniforme de sacos ou garrafas. Para o processo de congelação, o Air Blast Trolley será colocado, juntamente com as caixas CryoSoft contendo garrafas ou sacos, dentro de uma câmara de temperatura controlada. O ar frio gerado pela câmara será direcionado para cada uma das saídas de ar, garantindo uma distribuição uniforme para as caixas acopladas. No processo de descongelação, o Air Blast Trolley poderá operar dentro da mesma câmara, agora com temperaturas positivas, ou ser utilizado fora da câmara, à temperatura ambiente, proporcionando flexibilidade e eficiência no descongelamento. iii) Desenvolvimento de um instrumento de laboratório – Scale-Down Freezer, um equipamento laboratorial que irá reproduzir, à escala reduzida (100 ml), o ambiente e condições de congelação/descongelação das caixas CryoSoft, permitindo a validação e otimização em condições laboratoriais. iv) Criação de uma plataforma digital baseada em CFD (Dinâmica de Fluidos Computacionais): Esta plataforma será utilizada para simular e otimizar os métodos e processos de congelação/descongelação associados às caixas CryoSoft integradas no Air Blast Trolley e ao Scale-Down Freezer. v) Demonstração perante terceiros: A tecnologia será avaliada quanto à sua eficácia técnica, qualidade do produto final, e benefícios económicos para a indústria farmacêutica, com vista à sua integração em processos de fabrico à escala industrial. Considerando que estes equipamentos são destinados a utilização em ambientes GMP (Good Manufacturing Practices), e que as indústrias farmacêuticas, não permitem a realização de testes ou demonstrações em áreas reguladas pelas suas próprias instalações GMP, as demonstrações serão realizadas nas instalações da empresa ou noutra entidade terceira que possa reunir as condições para realizar a demonstração. Este ambiente controlado será preparado para reproduzir condições próximas às exigidas pela indústria farmacêutica. Assim, a Smartfreez pretende aumentar significativamente o conhecimento sobre soluções de soft freezing, promovendo a inovação no setor farmacêutico e respondendo às necessidades emergentes das terapias avançadas, assegurando a viabilidade, estabilidade e integridade dos materiais biológicos ao longo de todo o processo de congelação e descongelação.