DiUp – Demonstração clínica de um dispositivo de diagnóstico de infeções urinárias em pacientes algaliados

O projeto DiUp é um consórcio de investigação composto por uma empresa, a TIMEUP e três instituições não empresariais de I&I, a Universidade de Coimbra, o Instituto Politécnico de Coimbra e a Unidade Local de Saúde de Coimbra. O projeto compreende a realização de uma série de testes e ensaios científicos e experimentais em diversas áreas de conhecimento com o objetivo de validar, em ambiente hospitalar, o protótipo demonstrador de um dispositivo médico de diagnóstico para deteção de bactérias patogénicas (ex: E. coli) na urina de pacientes com cateter urinário, antes do aparecimento de sintomas de infeção. Pretende-se, para o efeito, realizar um conjunto de testes - Investigação Clínica - com pacientes algaliados na ULS de Coimbra com o intuito de (i) validar a eficácia do dispositivo na deteção de E. coli na urina dos pacientes e (ii) avaliar o impacto do alerta precoce na redução de infeções urinárias em pacientes monitorizados com o dispositivo TimeUp. De seguida, apresentam-se os objetivos específicos do projeto: - Desenvolvimento de um dispositivo capaz de detetar concentrações de E. coli inferiores a 103 UFC (unidades formadoras de colónias) por mL, permitindo o diagnóstico em estágios iniciais de CA-UTI. A componente de quantificação será validada durante a Investigação Clínica, uma vez que sempre que o TimeUp indicar a presença do patogénio E. coli, uma amostra de urina será recolhida e enviada para análise para validação do resultado positivo e também para a quantificação de UFC presentes na amostra. Desse modo será demonstrada a eficiência do TimeUp na detecção de E. coli assim como o valor inferior de detecção; - Demonstração de sensibilidade e especificidade do TimeUp estabelecendo uma taxa máxima de 5% de falsos negativos, i.e., uma análise laboratorial positiva para E. coli, sem mudança de cor do TimeUp; - Demonstração de especificidade do TimeUp, através do alcance de 0% de falsos positivos, i.e., um registo de mudança de cor sem comprovação por análise laboratorial da presença de E. coli; - Testar o desempenho do dispositivo (deteção precoce de E.coli em urina de pacientes algaliados) em diferentes cenários clínicos, incluindo diferentes tipos de pacientes (e.g., idades, comorbidades) e variações nas condições da amostra recolhida (e.g., pH, presença de outras substâncias); - Quantificar a relação entre a deteção do dispositivo e a percentagem de ocorrência efetiva de infeções urinárias; - Analisar o impacto da implementação do dispositivo TimeUp na redução de incidências de CA-UTI e as suas complicações; - Validar o potencial do dispositivo TimeUp para ser um substituto às metodologias existentes para a deteção e confirmação da presença de bactérias patogénicas na urina de pacientes com cateter urinário que, atualmente, consistem na recolha da urina e envio para o laboratório de análises clínicas com intervenção de diferentes profissionais em todo o processo, desde a recolha até à análise; - Analisar a usabilidade do dispositivo por profissionais de saúde, de forma a garantir as melhores condições em termos de facilidade de uso, tempo de resposta, clareza nos resultados e aplicabilidade clínica. Pretende-se também avaliar o dispositivo em termos de ergonomia, design e experiência do utilizador. Face ao exposto, o sucesso deste projeto terá grande impacto na saúde pública uma vez que permitirá a redução da incidência de CA-UTI, a diminuição do uso de antibióticos, a redução dos custos hospitalares e a melhoria na qualidade de vida dos pacientes.