ViraVector NextGen: Infraestrutura de Nova Geração para Produção de Vetores Virais

O objetivo geral da operação ViraVector NextGen é expandir e reconfigurar a infraestrutura ViraVector, através da criação de duas unidades complementares (i.e. Otimização de Processos (10 L) e Produção GMP-like (50 L)) e reforço da Unidade de Caracterização e Controlo de Qualidade, assegurando a continuidade entre a investigação fundamental e a produção clínica de vetores virais. A operação responde à crescente procura de soluções de Terapia Génica e reforça a competitividade regional, nacional e internacional no domínio “Saúde e Bem-Estar”, posicionando Portugal na vanguarda europeia da bioprodução de Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs). Objetivos Específicos: - O1. Expandir a capacidade nacional de produção de vetores virais Ampliar a infraestrutura existente de I&D com novas unidades de Otimização de Processos e Produção GMP-like, assegurando a transição da escala laboratorial (= 500 mL) para escalas intermédia (10 L) e clínica (50 L) até setembro de 2028, em conformidade com as normas GMP (Good Manufacturing Practices). - O2. Otimizar e inovar processos de bioprodução Implementar plataformas de integração digital, automação e inteligência artificial (IA) para desenho, monitorização e otimização de processos produtivos, acelerando o desenvolvimento de novas capsídes de AAV e aumentando a eficiência de produção até 2027. - O3. Responder às necessidades identificadas nos processos de descoberta empreendedora (EDP) Dar resposta aos desafios validados por empresas, hospitais e centros de investigação, colmatando a lacuna nacional em infraestruturas de produção de vetores virais. Até 2029, integrar pelo menos três novos parceiros empresariais e/ou clínicos e desenvolver projetos colaborativos de impacto económico e social. - O4. Apoiar a comunidade científica e clínica com soluções de qualidade Disponibilizar vetores virais com qualidade, pureza e consistência certificadas, destinados à investigação pré-clinica e clínica (ensaios de fase I/II), reduzindo a dependência de fornecedores estrangeiros e os custos de desenvolvimento até final do projeto. - O5. Promover a transferência de conhecimento e a inovação empresarial Fomentar colaborações com empresas biofarmacêuticas e startups, potenciando a criação de propriedade intelectual, licenciamento de tecnologia e novos serviços especializados. Estabelecer três contratos de colaboração e submeter duas candidaturas a projetos competitivos (ex. Horizonte Europa) até 2029. - O6. Aumentar a atratividade internacional e a integração em redes de excelência Reforçar a presença da ViraVector em redes e projetos europeus de terapia génica (EATRIS, ERDERA, GeneH, GCure) e consolidar a integração no Centro de Excelência em Terapia Génica (GeneT), aumentando o número de utilizadores externos internacionais até 2029. - O7. Formar e capacitar recursos humanos altamente qualificados Desenvolver programas de formação técnica e científica em bioprocessamento e controlo de qualidade, apoiando cinco projetos de formação avançada (3 mestrados + 2 doutoramentos) e criando quatro novos empregos científicos permanentes no CNC.UC | CiBB até final do projeto. - O8. Garantir sustentabilidade e eficiência ambiental Adotar práticas laboratoriais verdes, reduzir o consumo de reagentes e energia através de sistemas de monitorização digital e implementar políticas de reutilização e gestão de resíduos biotecnológicos até 2027, alinhadas com os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS).