Centro de Aceleração e Valorização de Terapias Avançadas

O objetivo central do CATALYST-BIO é multiplicar o número de programas terapêuticos capazes de atingir fases de maturidade e prontidão tecnológica associadas a marcos críticos de valorização, replicando e ampliando casos de sucesso já alcançados pelo GIMM no passado. Desta forma, o CATALYST-BIO posiciona-se como um catalisador de inovação terapêutica, reforçando o papel do GIMM como um centro de excelência na geração, desenvolvimento e valorização de terapias avançadas. A operação tem os seguintes objetivos específicos: - Aumentar a maturidade técnica e translacional (TRL) de ativos terapêuticos promissores, na fase de descoberta, assegurando progressão orientada a marcos e priorização baseada em evidência; - Disponibilizar bibliotecas de compostos de elevada qualidade, diversidade química e dimensão, alinhadas com os padrões da indústria farmacêutica, aumentando a probabilidade de identificar pontos de partida viáveis e diferenciados para novos fármacos a partir de alvos terapêuticos validados e integrando-as em fluxos de trabalho sistemáticos de descoberta; - Gerar ativos terapêuticos validados de acordo com os standards da indústria, incluindo novos alvos terapêuticos validados, provas de conceito e pacotes de evidência robustos para investimento da indústria e de fundos especializados na criação de start-ups de biotecnologia; - Acelerar a descoberta e otimização de candidatos terapêuticos com a utilização de ferramentas computacionais avançadas, inteligência artificial e automação de procedimentos experimentais, reduzindo ciclos experimentais e reforçando a previsibilidade nas fases de hit discovery e hit-to-lead; - Estabelecer parcerias com Organizações de Investigação por Contrato (CROs) especializadas, nomeadamente nas áreas de farmacocinética, toxicidade regulatória e segurança, para assegurar o cumprimento de padrões de qualidade e credibilidade exigidos pela indústria e pelos reguladores; - Recrutar e reter perfis altamente especializados na descoberta e desenvolvimento de novos fármacos, com experiência relevante na indústria farmacêutica e biotecnológica. Em termos operacionais, o CATALYST-BIO introduz alterações assinaláveis na gestão e execução do processo de desenvolvimento de terapias avançadas e novos fármacos, adotando os padrões da indústria: gestão ativa de portefólio, numa lógica de pipeline, com critérios objetivos de priorização, marcos de desenvolvimento e valorização, e decisões go/no-go, orientada para a produção de resultados comparáveis e progressivos até pontos de inflexão de valor. As suas atividades estão orientadas para a geração de evidência mecanística e funcional, padronização de ensaios pré-clínicos com readouts relevantes para a elaboração de pacotes de evidência técnica e científica compatíveis com os requisitos de aprovação regulamentar e da indústria. As atividades focam-se na aceleração do ciclo de descoberta e desenvolvimento de novas terapias até à fase de desenvolvimento pré-clínico. O ciclo inicia-se com a identificação e validação de um alvo terapêutico, seguido da avaliação da sua ligandabilidade e da descoberta de compostos iniciais (hit discovery), prosseguindo com etapas de otimização química (hit-to-lead e lead optimization), geração de moléculas ferramenta e avaliação de propriedades farmacológicas e de segurança. Deste processo resulta a seleção de um candidato a fármaco (preclinical candidate), que marca o fim da fase de descoberta e o início do desenvolvimento pré-clínico.