Nanotecnologias Extracelulares Inovadoras para Saúde Humana

A empresa, totalmente dedicada a investigação e desenvolvimento, tem como grande objetivo a criação de produtos inovadores e eficazes, baseados em vesículas extracelulares ou outras nanotecnologias, tanto para o mercado terapêutico, como para outros mercados, como cosmética ou nutracêutica. A estratégia de candidaturas para os próximos dois anos foca-se maioritariamente no desenvolvimento do produto Exo-101, permitindo os primeiros testes em contexto clínico. Neste tópico, planeiam-se três candidaturas a nível europeu: 1) EIC Accelerator (blended), Fase I 2) EIC Accelerator (blended), Fase II, com os objetivos de a) otimizar a dose e regime de aplicação que maximizam o efeito terapêutico do Exo-101 em osteoartrite, através de estudos in vitro e in vivo em contexto pré-clínico; b) preparar a transição de Exo 101 para a clínica, com o desenvolvimento do processo de produção em larga escala e a sua transferência para uma unidade GMP; c) demonstrar a segurança pré-clínica de Exo-101 com estudos de toxicidade em GLP, com foco em aplicação local para osteoartrite; e 4) realizar um primeiro estudo clínico em humanos. 3) Innowwide, com o objetivo de explorar o mercado norte-americano, nomeadamente no que diz respeito às áreas de osteoartrite e fibrose (hepática), aos requerimentos regulatórios para entrada no mercado, e com vista a identificar parceiros locais que possam vir a desempenhar um papel crucial na expansão da Exogenus Therapeutics para esta nova geografia. A conclusão destes projetos permitirá à empresa consolidar o pacote de dados científicos e regulatórios necessários para a realização de um primeiro ensaio clínico, de acordo com exigências europeias e norte-americanas, de forma a acelerar a entrada de Exo-101 nestes dois mercados, através de um modelo de negócio baseado em licenciamento. Irá ainda permitir à Exogenus Therapeutics atingir um marco importante de redução de risco (de-risking) tecnológico. O sucesso do primeiro ensaio clínico irá i) tornar a empresa mais atrativa a investimento privado (caso seja considerado necessário para o seu futuro crescimento) e ii) atrair os maiores players da indústria farmacêutica, nomeadamente a Boehringer Ingelheim, para a negociação do acordo de licenciamento do Exo-101, e as correspondentes compensações financeiras (pagamentos upfront e baseados em milestones, a partir de 2027) - seguindo o padrão de progressão típico de empresas biotecnológicas de pequena-média dimensão como a Exogenus. Paralelamente, com vista à diversificação tecnológica da empresa e fortalecimento do seu papel na área das nanotecnologias, prevê-se uma candidatura adicional a programas europeus, focada em projetos early stage, até TRL 3, aproveitando as taxas de financiamento até 100% oferecidas por estes programas, e minimizando desta forma o risco financeiro associado ao desenvolvimento de tecnologias em fase inicial, que ainda carecem de evidências técnico-científicas, mas com um forte potencial de aplicação e um elevado carácter inovador. 4) RIA ou EIC Pathfinder, enquanto líder (promotor) de um consórcio multinacional com o objetivo de desenvolver produtos inovadores, idealmente para mercados não terapêuticos, mas não os excluindo. Com este projeto, focado em soluções de grande inovação e alto risco, pretende-se gerar o conjunto de dados iniciais necessário para fundamentar o desenvolvimento de novos produtos com potencial de transformação do mercado. A participação em projetos em fases iniciais de desenvolvimento fomenta a inovação em Portugal, fortalece a posição da Exogenus Therapeutics como líder na área das nanotecnologias, e tem o potencial de abrir novas possibilidade de mercado.