GOMA-CIR: Grupo para Otimização de Materiais Avançados na Cicatrização Inteligente e Regeneração

As abordagens na área da cicatrização e regeneração tecidular existentes oferecem soluções parciais e ineficientes. Produtos tópicos tradicionais exibem eficácia limitada na indução de cicatrização ativa. Suturas, pensos, películas ou hidrogéis convencionais não promovem regeneração celular ativa, sendo frequentemente substituídos ou complementados. Substitutos de pele e autoenxertos são dispendiosos, invasivos e requerem procedimentos cirúrgicos complexos. Abordagens recentes como membranas reabsorvíveis apresentam desafios como custo, necessidade de processamento especializado, risco de contaminação ou necessidade de remoção cirúrgica. A GOMA-CIR colmata estas lacunas críticas, de acordo com os seguintes Objetivos Estratégicos (OEs), formulados segundo critérios SMART: • OE1: (S) Desenvolver um biogel multifuncional que agregue, numa só aplicação, funções de cicatrização, regeneração volumétrica, bioadesão e proteção antimicrobiana, eliminando a necessidade de múltiplos produtos; (M) Quando comparada diretamente com protocolos convencionais, a solução proposta deve reduzir o número de produtos utilizados e o tempo clínico em pelo menos 30%; (A) Baseia-se na sinergia observada, e com resultados preliminares, entre as substâncias que integram a formulação, capaz de formar uma rede físico-química multifásica, com funcionalidade compatível com os diferentes tipos de tecidos (pele, mucosa, gengiva); (R) Soluções atuais são segmentadas, caras e complexas, a proposta reduz a carga logística, a curva de aprendizagem do profissional e o custo total do tratamento; (T) Implementação da formulação final e validação pré-clínica completa até o final do mês 33 (M33) da implementação do projeto; • OE2: (S) Proporcionar uma mudança de fase rápida de estado fluido para uma matriz semi-sólida elástica e adesiva, que atua como barreira física contra microrganismos e retentora de volume tecidual; (M) Tempo que demora o processo (< 5min), com verificação da porosidade e da resistência à tração obtidas na Goma; (A) Processo observado, com resultados preliminares e fundamentação científica; (R) A fase líquida é importante para um ajuste perfeito da goma final ao leito da ferida e a forma sólida é crítica para alicerçar todo o processo cicatricial de forma rápida e eficiente, com garantia de reposição de volume no tempo; (T) Espera-se concluir este estudo até ao final do M8, para que os estudos pré-clínicos possam avançar; • OE3: (S) Desenvolver um biomaterial reabsorvível com perfil de degradação previsível (70% em menos de 90 dias), sem geração de subprodutos tóxicos e que acompanhe o ritmo natural de regeneração tecidual; (M) Será avaliado o tempo de reabsorção por percentual de massa remanescente por TGA e estudos in vitro/in vivo aos 30, 60 e 90 dias; ausência de toxicidade secundária por testes ISO 10993; (A) A seleção de componentes bioativos e biopolímeros reconhecidos, validados e aprovados garante este objetivo; (R) Evita intervenções futuras, dispensando remoção cirúrgica e sem gerar resíduos biológicos (T) Espera-se demonstrar plena absorção até ao final do M16, no fim dos ensaios in vitro e de biossegurança; • OE4: (S) Reduz a inflamação aguda, modulando a resposta imune local; (M) Quantificação de mediadores inflamatórios (IL-6, TNF-a, IL-1ß) em modelo celular; (A) Incorporando excipientes com capacidade antioxidante e estabilizadora de membranas; (R) Minimiza dor, edema e complicações; (T) Espera-se comprovar eficácia in vitro até ao M17; • OE5: (S) Induzir regeneração multitecidual e coordenada de pele, mucosa, conjuntiva, gengiva, osso e outras interfaces epiteliais, num só produto; (M) Avaliar a migração e proliferação celular em linhas específicas: fibroblastos, queratinócitos e osteoblastos ; (A) Via otimização da matriz e incorporação de cofatores que possuem e potenciam essa proliferação e interação; (R) Ampla aplicabilidade clínica (feridas, mucosa oral, defeitos ósseos); (T) Demonstrado em modelos in vitro até ao M17 e validado em ensaios piloto até M33; • OE6: (S) Desenvolver formulações e métodos de apresentação que facilitam a aplicação em ambiente clínico, sem alteração de rotina e aumentando a rapidez; (M) Tempo de aplicação e avaliação por questionário (usabilidade); (A) Formulado como hidrogel adesivo, com versatilidade no uso e na modificação, sendo modelado especificamente para esse efeito, com forma galénica adaptada a diferentes contextos e aplicações médicas; (R) Reduz tempo de consulta e melhora a adesão dos profissionais, permitindo aplicação em cuidados primários e domiciliares; (T) Testado em simulação clínica e aplicações piloto no M31 e validado até M36. Os objetivos são sustentados pela dinâmica crescente do setor: o mercado europeu de cuidados avançados de feridas deve atingir 3,8 mil milhões € até 2030 (CAGR de 4,4%); globalmente, o mercado de cuidados de feridas deverá crescer para 32,75 mil milhões € até 2033 (CAGR de 3,94%).